1.现代药学发展历程主要经历了三个阶段：以药品供应为中心的传统阶段、参与临床用药实践促进合理用药为主的临床药学阶段、以患者为中心改善患者生命质量的药学服务阶段。
2.药学服务最基本的要素是"与药物有关"的"服务"，不仅以实物形式，还要以提供信息和知识的形式满足患者在药物治疗上的特殊需要。
3.药学服务的对象是广大公众，包括患者及其家属、医护人员和卫生工作者、健康人群，其中尤为重要的人群包括用药周期长的慢性病患者、患有多种疾病需同时应用多种药品者、特殊人群、用药效果不佳者、用药后易出现明显严重药物不良反应者、应用高警示药物特殊剂型特殊给药途径者、应用治疗窗窄需进行治疗药物监测的药品的患者。
4.2017年7月原国家卫生计生委发布通知，要求推进药学服务从"以药品为中心"转变为"以患者为中心"，从"以保障药品供应为中心"转变为"在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心"。
5.处方审核是药学专业技术人员运用专业知识与实践技能，根据相关法律法规、规章制度与技术规范等，对医师开具的处方进行合法性、规范性和适宜性审核，并做出是否同意调配发药决定的药学技术服务。
6.静脉药物配置是医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核干预，由药学专业技术人员在洁净环境下按照无菌操作要求对静脉用药品进行加药混合调配的过程。
7.用药教育是向患者普及合理用药知识，包括药品的名称、主要成分、适应证/功效、剂型、规格、用法用量、不良反应、禁忌证、注意事项等内容，目的是增强患者用药知识，预防药物不良反应，提高患者用药依从性。
8.药物重整是指在患者药物治疗的每一个不同阶段（入院、转科或出院时），药师通过与患者沟通或复核，了解其在医疗交接前后的整体用药情况是否一致，与医疗团队一起对不适当的用药方案进行调整，并做详细而全面的记录，从而预防医疗过程中的药物不良事件。
9.药物治疗管理（MTM）是指通过重整患者的医嘱药物或药疗方案，评估药物治疗的有效性、安全性和经济性，核查患者的用药依从性，并记录与医生的沟通联系。
10.个体化药物治疗是在药动学/药效学原理指导下，应用治疗药物监测（TDM）、药物基因组学分析等技术，通过测定患者体内的药物暴露、药理标志物或药效指标，制定和调整适合患者的个体化给药方案。
11.药物警戒是指药师主动收集药品不良反应、用药错误、药品质量缺陷信息，当获知或发现可能与用药有关的不良事件后应当详细记录、分析和处理，并通过国家药品不良反应监测信息网络报告。
12.循证药学是在药物治疗中应用循证医学，针对某一具体问题，按照规定的方法对现有的相关证据信息进行收集、归类、分析，并形成一个系统性评价结果的过程，强调任何医疗决策应建立在最佳科学研究证据基础上。
13.药物的临床评价可分为上市前评价（I期、II期、III期临床试验）和上市后再评价（IV期临床试验）两个阶段。
14.执业药师提供药学服务必须具有高尚的职业道德，具备扎实的药学专业知识、临床医学基础知识以及开展药学服务工作的实践经验和能力，并具备与药学服务相关的药事管理与法规知识、医学人文知识以及沟通技巧。
15.执业药师必须遵守职业道德、忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则，绝不允许调配、发出没有达到质量标准要求的药品。
16.执业药师必备的药学专业知识包括药理学、药剂学、药物化学、药物分析、药物治疗学和药事管理学。
17.执业药师需要学习了解的基础医学知识和临床医学知识包括解剖生理学、微生物与免疫学、病理生理学、内科学、外科学、妇产科学、儿科学、医学伦理学等。
18.执业药师的基本技能包括药品管理、审核处方、调配处方、药学计算、发药与用药教育、用药咨询、药物治疗方案优化、不良反应监测及报告、药学信息检索判断及管理、药学科普宣传等能力。
19.药品经营质量管理应参照ISO七项质量管理原则，同时结合行业特殊性具备经营合规原则、药品质量安全原则、全员参与原则、风险防控原则、持续改进原则。
20.质量管理体系的运行方式是按照全面质量管理的基本要求实施PDCA循环，即计划（plan）、实施执行（do）、检查（check）、处理（action）。
21.药品经营企业质量管理体系的关键要素包括组织机构、人员、质量管理体系文件、设施设备、计算机管理系统。
22.质量管理体系文件包括质量方针和目标、质量管理制度、部门和岗位质量职责、质量管理工作程序以及经营活动中的相关记录和原始凭证等，编写要具有合法性、系统性、先进性、实用性、指令性、可操作性、可检查性、受控性。
23.质量管理活动包括质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、质量风险管理。
24.药品的稳定性研究包括稳定性试验及持续稳定性考察，药品不稳定的类型可分为物理不稳定性、化学不稳定性、生物不稳定性三类。
25.影响药品质量的因素主要有人为因素、环境因素、药品因素等，其中环境因素包括日光、空气、湿度、温度、时间及微生物等。
26.药品采购前应当对供应商进行合法性审核，同时与供应商签订有效的质量保证协议，明确双方的质量责任。
27.药品质量验收应检查来源合法性、药品包装及外观质量、标签及说明书、有效期等内容，查验合格方可入库。
28.需要冷链运输的药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。
29.易受光线影响而变质的药品应遮光或避光贮存，需要遮光保存的药品可采用棕色容器或适宜黑色材料包裹的无色透明、半透明容器。
30.易受湿度影响而变质的药品应控制环境湿度，保持相对湿度在35%~75%之间，可使用除湿机、排风扇、通风器或吸湿剂。
31.药品贮存温度要求中，阴凉处是指贮存处温度不超过20℃，凉暗处是指贮存处避光且温度不超过20℃，冷处是指贮存处温度为2℃～10℃。
32.中药材和中药饮片应根据其特性加以妥善保管，防止霉变及防止虫蛀两项最为重要，应选择阴凉、干燥、通风的库房。
33.中成药中的冲剂及颗粒剂在潮湿环境中极易潮解、结块，应避免受潮，散剂由于表面积大，吸湿性较显著，受潮后会发生变色、结块、药效降低以及微生物滋生；煎膏剂含有大量糖类、蛋白质等有机物质，贮存不当很易霉变、酸败。
34.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独贮存，并设置必要的安全设施，制订相关的工作制度和应急预案。
35.生物制品中，人促红素发生振荡时可能会改变其二级结构，导致先前隐藏的抗原决定簇暴露或产生具有免疫原性的结构，从而使促红素具有抗原性，导致人促红素制剂较易刺激人体产生抗体，出现单纯红细胞再生障碍性贫血（PRCA）。
36.药品质量缺陷问题按问题反馈渠道可分为企业自行发现、下游客户发现、监管部门发现、使用者发现、其他相关方发现；按药品流动状态可分为出厂前发现、运输过程发现、贮存过程发现、使用中发现、检验时发现。
37.当疑似药品质量问题发生后，药品质量管理人员应在第一时间赶赴现场，对可疑药品进行封存，计算机系统内锁定禁止继续流通，并详细记录药品相关信息。
38.医疗机构中，高警示药品是指药理作用显著且迅速、一旦使用不当可对人体造成严重伤害，甚至导致死亡的药品。
39.高警示药品根据其安全级别进行"金字塔式"分级管理模式，分为A级、B级和C级，A级风险最高，B级风险中等，C级风险最低。
40.A级高警示药品应专区存放、专人管理，不应与其他药品混合存放，警示到最小包装，使用红色底色标识。
41.高警示药品应采用电子医嘱，避免使用口头医嘱和手写医嘱，药师应加强高警示药品医嘱审核，调剂时应执行"四查十对"，严格做到双人复核。
42.使用高警示药品时应执行"三查八对"，包括操作前、操作中、操作后，查对床号、姓名、药名、剂量、时间、浓度、用法、有效期。
43.对于鞘内注射，注射器药品标签需粘贴正确，鞘内药物应单独包装，并在注射器和外容器上清楚地标明"鞘内使用"；非鞘内注射的高警示药品如长春新碱，应在注射器和外容器上清楚标记"仅供静脉注射"。
44.患者在住院期间原则上只使用本院调剂的药品，不应使用自备药品；特殊情况需使用自备药品时，应详细记录药品信息，签署《患者自备药品使用知情同意书》，将自备药品纳入患者医嘱管理。
45.药品管理中，LASA（Look-alike and Sound-alike）药品即外观相似、发音相似的药品，"看似"药品是指外观相似和（或）内包装相似的药品，"音似"药品是指药品通用名或商品名读音相近或名称中仅有1~2个字不同的药品。
46.LASA药品的混淆是用药差错的高风险因素，各医疗机构应建立LASA药品目录并定期更新，在空间上分开存放，并在相应包装或货位处给予辅助警示或标识提醒。
47.发药或给药时应严格遵守"5R"原则，即正确的患者、正确的药品、正确的剂量、正确的给药途径和正确的给药时间。
48.药师在调配及发药时应严格执行"四查十对"、双人核对及标准操作规程，如处方中有调配LASA药品时应仔细审核核对；药师发药时对LASA药品要告知患者或陪护人员。
49.药品经营企业应当构建完整的质量管理体系，通过严格的管理约束企业的经营活动，消除药品在流通过程中可能出现的影响药品质量的因素，确保药品质量的稳定性。
50.执业药师应具有识别风险的能力和风险防范意识，对差错风险实施监测和干预，并进行记录和追踪；应具备一定的管理能力，能够对人员和资源进行组织、计划和调控，保障药学服务质量。
